Ob koncu novembra je podjetje Smart Optometry doseglo pomemben prelomni trenutek. V Turčiji je bila namreč klinično potrjena učinkovitost inovativne aplikacije AmblyoPlay za trening vida. Gre za prvo strokovno recenzirano znanstveno študijo, ki je po šestih mesecih nadzorovanega kliničnega testiranja pri otrocih z ambliopijo dokazala merljive izboljšave vidnih sposobnosti ter motorično-koordinacijskih funkcij.
Pred nekaj dnevi je v Trbovljah potekalo prvo letošnje srečanje programa HardwareSTART na temo testiranja in certifikacij. Z nami je svoje znanje in nasvete delil Mihael Gornik, vodja kakovosti v podjetju Dewesoft.
Mihael Gornik na dogodku HardwareSTART
Testiranja in certifikacije sta področji, ki ju ima Mišo Gornik, vodja kakovosti Dewesofta, v malem prstu. Kot sam rad poudari, gre za področje s pomembnim ciljem – zmanjšati tveganje tako za podjetje kot tudi za končnega kupca. Podjetje Dewesoft daje temu področju velik poudarek saj jim ni vseeno za stranke, podjetje, sočloveka, družbo in okolje. Tako na temelju skupnih vrednot lahko skupaj gradijo zdravo podjetje zadovoljnih posameznikov, ki ustvarjajo najboljše produkte na svetu.
Tudi letos skupaj s Katapultom in Dewesoftom organiziramo dogodek za vse, ki razvijate svoj hardware izdelek! Na mednarodni HardwareSTART konferenci boste dobili skoncentrirano znanje, pomembne napotke in usmeritve, spoznali ključne ljudi v tej branži in kot na dlani prejeli namige za proizvodno infrastrukturo in testne naprave. Se vidimo 24.5.2023 na brezplačni konferenci! >>
Reportažo z dogodka si lahko preberete tukaj, v nadaljevanju pa si preberite, česa smo se na dogodku naučili.
Kaj je treba upoštevati pri izbiri standardov oz. testiranj?
Treba je upoštevati 5 dejavnikov:
- Področje: za katero področje uporabe boste testirali produkt?
- Uporabo: za kakšen namen uporabe boste testirali produkt?
- Kazalnike: katere parametre in karakteristike produktov boste presojali?
- Standarde: skladnost s standardi, katere boste presojali?
- Merila in ukrepe: boste izpolnili zahteve presoje in kako boste ukrepali pri odstopanjih?
Vprašajte se komu boste prodajali in kaj boste prodajali, je opozoril Gornik. Šele potem se lotite izbire standardov in testiranj.
Nekateri rečejo, da bodo stestirali vse. Gornik, pravi, da je to utopija, predvsem zaradi visokih stroškov, ki si jih (mlada) podjetja težko privoščijo: “Najprej dobro razmislite, kaj morate in želite certificirati, nato pa se lotite postopkov. Obrnite se tudi h konkurenci: raziščite njihove produkte in katere certifikate so pridobili – to je primer dobre prakse in kot mlado, neizkušeno podjetje, boste na ta način najhitreje izvedeli, kaj potrebujete.”
S testiranji in certifikacijo lahko podjetje lažje prepozna različna tveganja, povezana z izdelkom. Med najpogostejšimi tveganji so:
- tveganje za zdravje uporabnikov
- tveganje za poškodbe
- tveganje za okolje
- tveganje za nezadovoljstvo strank.
Kaj je CE certifikat in kdaj ga potrebujemo?
CE certifikat je oznaka, ki jo proizvajalec postavi na izdelek, ko ta izpolnjuje zahteve Evropske unije na področju varnosti ter varovanja zdravja in okolja. Če boste izdelke prodajali v Evropski uniji, boste morali pridobiti oznako CE, ne glede na to, kje v svetu so bili izdelki proizvedeni. Oznako CE boste potrebovali za izdelke, kot so igrače, stroji, električne naprave, medicinski pripomočki, gradbeni materiali in oprema, ipd.
Če boste izdelke prodajali v druge države izven Evropske unije, CE oznake ne boste potrebovali. A Gornik priznava, da je pridobitev oznake CE tudi v tem primeru zelo priporočljiva: “Lahko vam bistveno pomaga pri lažjem dostopu do trga, saj izkazuje skladnost izdelka z evropskimi varnostnimi standardi.”
Za preverjanje skladnosti z zahtevami ste odgovorni sami. Najprej pa morate:
- Zagotoviti, da je izdelek skladen z zahtevami na ravni Evropske unije.
- Ugotoviti, ali lahko postopek ugotavljanja skladnosti za izdelek izvedete sami ali s pomočjo priglašenega organa.
- Pripraviti tehnično dokumentacijo o dokazovanju skladnosti.
- Pripraviti in podpisati izjavo EU o skladnosti (za izdelke z nizkim tveganjem).
- Pridobiti certifikat o skladnosti, ki ga izda neodvisni certifikacijski organ (za izdelke z visokim tveganjem).
Ko izdelek pridobi oznako CE, jo lahko na izdelek namestite brez kakšnega posebnega dovoljenja. V primeru inšpekcije, boste morali pristojnemu nacionalnemu organu priložiti vsa zgoraj navedena dokazila.
Ste hardware podjetje? Pridružite se nam tudi na ostalih brezplačnih HardwareSTART dogodkih:
– v sredo, 26.4.2023: Dan na Dewesoftu in predavanje po vašem izboru
– v sredo, 24.5.2023: HardwareSTART: Mednarodna konferenca
– v petek, 9.6.2023: Nagrajevanje in solastništvo zaposlenih – intervju z dr. Juretom Knezom
O projektu HardwareSTART
Projekt HardwareSTART je namenjen podpori slovenskih hardware startupov, ki so prejeli finančne spodbude Slovenskega podjetniškega sklada. Izvaja ga konzorcij partnerjev Katapult d.o.o., Dewesoft d.o.o. in Zavod mladi podjetnik, so.p., v okviru programa “Zasnova in izvedba vertikalnega pospeševalniškega programa za prejemnike finančnih spodbud Sklada v industriji strojne opreme v letu 2022”.
Program sofinancirata Slovenski podjetniški sklad in Evropska unija, in sicer iz Evropskega sklada za regionalni razvoj. Izvaja se na podlagi programa Vsebinska podpora prejemnikov sredstev (MSP) od 2018 do 2023 v okviru Operativnega programa za izvajanje evropske kohezijske politike od 2014 do 2020.
